| Studie |
Literatur |
Ziel
und Anlage |
Ergebnisse |
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Sismondi,
P. et al. 1994 |
Wirkung
von Östrogentherapie |
reine
Östrogenmonotherapie steigert das Risiko für Endometriumkarzinom |
| Nurses
health Study |
Colditz
et al. 1995 |
Weltweit
größte Langzeit-Beobachtungsstudie an Frauen (bei Studienbeginn
mehr als 120.000 Frauen), zweijährlicher Follow-Up, Risikofaktoren
für Morbidität und Mortalität (Ernährung, Arzneimittel) |
In
der Gruppe der Hormonanwenderinnen 2.035 mehr Brustkrebsneuerkrankungen |
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Collaborative
Group on Hormonal Factors in Breast Cancer 1997 |
Zusammenhänge
Brustkrebs - HRT |
Brustkrebsrisiko
unter HRT um das 1,35fache erhöht |
| PEPI-Trial |
The
Writing Group for the PEPI Trial 1995 |
Auswirkungen
der Gestagene |
Zusatz
bestimmter Gestagenformen bei der HRT vermindert die durch das Östrogen
induzierte Erhöhung der herzschützenden Cholesterinform
HDL |
| HERS
I |
Hulley,
S. et. al. 1998
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Möglichkeiten
der HRT zur Sekundärprävention nach HKE, Erste Langzeitstudie |
HRT
kein Mittel zur Sekundärprävention bei HKE, im ersten Jahr
erhöhte sich das Koronarrisiko sogar um 50% |
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HERS
II
|
Grady.
D. 2002
Hulley,
S. 2002
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Hypothese:
Effekte stellen sich erst nach längerer Dauereinnahme ein |
Nachfolgestudie
HERS II wurde nach sieben Jahren vorzeitig gestoppt, da sich kein
günstiger Effekt zeigte, sondern Thrombosen und Gallenblasenerkrankungen
häufiger festgestellt wurden |
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WHI-Studie (Estrogen and Progestin) |
Writing
Group for the Women's Health Initiative Investigators 2002 |
Bisher
größte Primärpräventionsstudie, 16.608 Frauen
mit Gebärmutter (Estrogen/progestin), 10.739 Frauen ohne (Estrogen
only, s. unten); vor Beginn 3 Monate keine Hormone, Auswirkungen der
HRT (Möglichkeiten der Primäprävention von Herzinfarkt
und Schlaganfall, Möglichkeit der Primärprävention
von osteoporotisch bedingten Frakturen, insbes. Schenkelhals, Überprüfung
der vermuteten unerwünschten Nebenwirkung Brustkrebs), prospektive,
kontrollierte, randomisierte Studie, doppelt-blind, zwei Gruppen (hysterektomiert
oder nicht), Hormongabe (konjugierte equine Östrogene CEE und
Medroxy-Progesteron-Azetat) vs. Placebo), Zwischenauswertungen nach
dem zweiten Jahr, zahlreiche Folgestudien |
Sommer
2002: Bei der angewandten Kombitherapie (konjugierte equine Östrogene
(CEE) und Medroxy-Progesteron-Azetat) höheres Risiko für
die Entwicklung von Herzinfarkten (kardiovaskulären Erkrankungen,
1,29fach, 7 Frauen pro 10.000 pro Jahr mehr), Schlaganfall (1,41fach,
8 Frauen mehr), Lungenembolien und tiefen Beinvenenthrombosen (venöse
Thromboembolien, 2,11fach, 18 Frauen mehr) sowie für Brustkrebs
(1,26fach, 8 Frauen mehr), positive Effekte (Senkung der Frakturhäufigkeit
(0,63fach, sechs weniger) und vermindertes Risiko für die Entstehung
von Dickdarmkrebs, 0,66fach, fünf weniger) und für Gebärmutterkarzinome,
(0,83fach)) fielen nichts in Gewicht, Abbruch dieses Therapiearms
der Kombinationspräparate |
| Folgepublikationen
zur WHI-Studie |
Manson
2003 |
|
stärkere
Erhöhungen bei Vorliegen kardiovaskulärer Erkrankungen und
entsprechender Risikofaktoren (Rauchen, Diabetes mellitus, Bluthochdruck);
erhöhtes Erkrankungsrisiko aber auch bei Frauen ohne Vorerkrankungen
und entsprechende Risikofaktoren |
| Chlebowski
2003 |
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bereits
im ersten Jahr des Follow-Ups bei Frauen signifikant mehr pathologische
Mamma-Befunde als in der Placebo-Gruppe (Schwierigkeiten der Diagnostik),
aber auch größere Brustkrebse mit signifikant mehr regionalen
Lymphknoten-Metastasen |
| Shumaker
2003 |
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sowohl
vaskulär bedingte Demenz-Erkrankungen als auch Morbus Alzheimer
signifikant häufiger in Hormongruppe |
| Hays
2003 |
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kein
Einfluss der HRT auf Ausmaß vasomotorischer oder anderer Symtpome,
lediglich Schlafqualität geringfügig besser, Anteil der
Frauen mit entsprechenden Beschwerden lag aber nur bei ca. 12% |
| Chlebowski
2004 |
|
kein
Einfluss der HRT auf Ausmaß vasomotorischer oder anderer Symtpome,
lediglich Schlafqualität geringfügig besser, Anteil der
Frauen mit entsprechenden Beschwerden lag aber nur bei ca. 12% |
| Hendrix
u.a. 2005 |
|
Durch
die Einnahme von Hormonen steigt das Risiko, an Inkontinenz zu erkranken,
signifikant an; bei Frauen, die schon vor Einnahme der Präparate
Symprome zeigten, verschlechtert sich der Krankheitsverlauf |
| Ockene
u. a. 2005 |
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Nachbefragung
von 8408 Teilnehmerinnen acht bis zwölf Monate nach Abbruch der
WHI-Studie zeigt, dass viele Frauen erneut unter typischen klimakterischen
Beschwerden leiden, obwohl sie fast sechs Jahre lang Hormone eingenommen
hatten; bei jeder 5. Frau kam es nach plötzlichem Entzug erneut
zu Symptomen (Placeboarm weniger als jede 20.), nach Absetzen der
Medikamente entschieden sich je die Hälfte etwas für Lifestyle-Strategien
(Ernährung, Bewegung, wird als hilfreich empfunden) und die Hälfte
für medizinische Präparate (hier besonders Arztgespräch
bedeutsam, an letzter Stelle Hormone).
Siehe auch: http://www.aerzteblatt.de/v4/news/news.asp?id=20735
Originalartikel
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| Million
Women Study |
Million
Women Study Collaborators 2003 |
Ziel:
Einflüsse unterschiedlicher HRTs auf Vorkommen und Ausmaße
von Brustkrebs, Studie an 1.084.110 britischen Frauen zwischen 1996
und 2001, die Hälfte der Frauen nutzte HRT |
9364
Fälle von Brustkrebs, 637 Tote nach Mamma-CA, darunter mehr Nutzerinnen,
(1,66fach), Risiko aber nach Absetzen rückläufig, höchstes
Risiko für Progestagen-Östrogen-Kombi (2fach), aber auch
für Östrogenmono (1,3fach) und für Tibolone (1,45fach),
unabhängig von Anwendungsform, Risiko steigt mit Anwendungsdauer,
10 Jahre HRT führen zu 5 (Mono) bis 19 (kombi) zusätzlichen
Brustkrebsfällen, Sterblichkeit erhöht |
| |
Million
Women Study Collaborators 2005 |
|
1320
Fälle von Gebärmutterkrebs, Risiko differiert mit der Form
der HT: während kontinuierlich eingenommene Kombinationspräparate
das Risiko senken (0,71fach), erhöhen Tibolon (1,79fach) und
reine Östrogenpräparate (1,45fach) das Risiko; bei der Einnahme
sequentieller Kombinationspräparate zeigt sich keine Risikoveränderungen;
das Risiko ist besonders hoch für normalgewichtige Frauen; positive
Effekte sind eher feststellbar bei übergewichtigen Frauen
siehe auch: http://www.aerzteblatt.de/v4/news/news.asp?id=20007
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| WHI-Studie
(Estrogen only) |
The
Women's Health Initiative Steering Committee 2004 |
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Östrogenmonopräparate
erhöhen Schlaganfallrisiko, Brustkrebsrisiko nicht erhöht,
Risiko für Schenkelhalsfrakturen leicht gesunken, vermutlich
eher negative Effekte auf Demenz und Gedächtnis, Abbruch auch
dieses Therapiearms |
| HABITS-Studie |
Holmberg,
Anderson for the HABITS steering and data monitoring committees 2004 |
Ziel:
Überprüfung der Effekte von Hormontherapie auf Frauen mit
Brustkrebs-Vergangenheit, geplant: Untersuchung an mind. 1.300 Frauen
über fünf Jahre, Abbruch Dezember 2003 nach zwei Beobachtungsjahren
und 342 beteiligten Frauen |
Nach
zwei Jahren waren von 174 Patientinnen, die Östrogenpräparate
erhalten haben, 26 erneut an Brustkrebs erkrankt (jede siebte); bei
den 171 Frauen ohne Östrogen-Therapie waren es 8 (jede 21.)
s. auch Pressemitteilung
http://www.thelancet.de/artikel/707867
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| SWAN-Studie |
Research
Findings 2005 |
Laufende
multiethnische Langzeitstudie an 3300 pre- oder perimenopausalen Frauen
(Beginn 1996), die zu Beginn keine Hormonpräparate eingenommen
haben, mit jährlichen Untersuchungen und Interviews
Ziel:Erforschung des Übergangs in der Menopause und Überprüfung
damit verbundener theoretischer Annahmen
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Ausgewählte
bisherige Forschungsergebnisse: |
| • |
Hitzewallungen
erleben auch 20% der Frauen vor Beginn der Wechseljahre; in den Wechseljahren
steigt dieser Anteil auf 57% und bleibt noch nach der Menopause bei
50%. |
| • |
Frauen
mit höherem Bildungsstatus, die nicht rauchen und sportlich aktiv
sind, berichten von weniger Beschwerden als andere Frauen. |
| • |
Die
Gewichtszunahme hängt mit dem Alter zusammen, nicht mit dem Zeitpunkt
des Eintretens der Menopause. |
| • |
Das
Ansteigen des kardiovaskulären Risikos in den Wechseljahren hängt
stärker mit dem Anstieg an Androgenen als mit dem Absinken des
Östrogenspiegels zusammen. |
| • |
Die Lebensqualität
wird weniger vom menopausalen Status als vielmehr z. B. von Variablen
wie Stress oder Familienstand bestimmt.
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